9月24日下午,兒童用藥研發(fā)熱點(diǎn)問題專家研討會以視頻會議形式進(jìn)行了近3個(gè)小時(shí)。國家藥監(jiān)局藥審中心主任孔繁圃攜12名審評員集中參會,和30余位來自全國各地的臨床專家和行業(yè)企業(yè)代表深入交流,共同剖析我國兒童用藥研發(fā)存在的問題、研究促進(jìn)藥物開發(fā)的政策建議。
今年以來,藥審中心把支持研發(fā)兒童藥作為學(xué)史力行“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)的重要內(nèi)容,加大工作力度,組建了以孔繁圃為組長的兒童用藥專項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)小組和由各業(yè)務(wù)部門組成的工作小組,此次研討會正是由相關(guān)小組組織。研討會傳遞出鮮明的信息:圍繞兒童用藥實(shí)施產(chǎn)、學(xué)、研、審聯(lián)合聯(lián)動(dòng)的工作模式已有雛形,多個(gè)環(huán)節(jié)已有成果,解決兒童用藥難題處于“小步快跑”狀態(tài)。
值得一提的是,9月27日國務(wù)院發(fā)布的《中國兒童發(fā)展綱要(2021—2030年)》提出“鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)生產(chǎn),加快兒童用藥申報(bào)審批工作。完善兒童臨床用藥規(guī)范,藥品說明書明確表述兒童用藥信息”等策略措施,這正是藥審中心的前進(jìn)方向。
文章來源:中國醫(yī)藥報(bào) https://mp.weixin.qq.com/s/keVhVO64FfE4xj1KOg5wpw