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阿伐那非200mg高劑量對身體有影響嗎?能否長期服用?

勃起功能障礙 (ED) 是男性生殖系統(tǒng)發(fā)病率較高的疾病之一,對男性心理和生理有著非同尋常的影響。隨著老齡化步伐加快和當代社會的心理壓力加大等原因,ED 患者人數(shù)逐年攀升 。


阿伐那非是國內(nèi)比較新的ED治療藥物,同屬各國ED治療指南的一線推薦用藥PED5抑制劑。在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站可以查到,阿伐那非一共獲批了2種規(guī)格,分別是100mg跟200mg。對于這2種劑量如何選擇,很多男性朋友還是比較模糊。

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一般推薦從100mg開始服用,根據(jù)療效和耐受性可以考慮逐步增至200mg。部分男性朋友甚至擔心阿伐那非200mg高劑量對身體是否會產(chǎn)生影響?接下來老伍為大家重點分析下200mg高劑量對身體是否有影響,幫助指導(dǎo)大家更好地結(jié)合病情使用藥物。

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國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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1、阿伐那非200mg高劑量對身體的不良反應(yīng)大嗎?

按照藥理學、藥代動力學等,同一種藥物,劑量增加不良反應(yīng)出現(xiàn)幾率隨之上升。阿伐那非常見的不良反應(yīng)為頭痛、背痛、鼻塞、面部潮紅等。根據(jù)阿伐那非連續(xù)服用3個月的臨床數(shù)據(jù),可以看出200mg更加容易導(dǎo)致頭痛和鼻咽炎發(fā)生。阿伐那非的這些不良反應(yīng)可以通過對癥緩解,或隨著用藥次數(shù)增加而耐受,因此建議從低劑量,也就是100mg開始服用,降低不良反應(yīng)發(fā)生幾率,同時讓身體對阿伐那非有一個過渡的適應(yīng)時期。

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2、阿伐那非200mg高劑量對生育有影響嗎?

①阿伐那非是會否影響生育能力?

通過阿伐那非說明書生殖毒性指標可以看出:只有當雄性小鼠服用最大推薦劑量200mg的11倍劑量時,才會出現(xiàn)藥物見發(fā)情周期改變、生育力下降、精子無活力或活力下降、異常精子(頭部缺陷精子)比例增加的情況,且在停藥 9 周時,精子的異常改變可見恢復(fù),可見阿伐那非對生育能力的影響極小。

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②阿伐那非是對后代影響大嗎?

同樣根據(jù)阿伐那非說明書提示,在Ames 試驗、小鼠體內(nèi)微核試驗以及大鼠程序外 DNA 合成試驗、中國倉鼠卵巢和肺細胞體外染色體畸變試驗、結(jié)果均為陰性。換句話來說,即阿伐那非對后代有影響的可能性十分低。

3、阿伐那非200mg高劑量是否可以長期吃?

阿伐那非作為一種臨床上治療勃起功能障礙的一線藥物,有較為充分的藥物臨床試驗證明。與西地那非等其它PDE5抑制劑一樣,長期有規(guī)律服用阿伐那非200mg一般對身體不會造成直接傷害。但阿伐那非說明書提示:應(yīng)使用可產(chǎn)生療效的最小劑量,因而對于患者來說推薦從100mg開始服用,也能幫助患者較好地減少用藥風險及費用負擔。

阿伐那非在長期服用過程中,一般不會產(chǎn)生明顯不良影響的主要原因是:藥物半衰期為 5. 36 —10. 66h,代謝速度相對較快,對身體影響程度較小。且從藥物三期臨床試驗資料來看,大部分肝腎功能正常的患者在服用藥物后均未出現(xiàn)肝腎功能損害。

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再者說,阿伐那非通過了國外的臨床試驗,患者在用藥試驗階段皆為半年或一年以上,所以阿伐那非的長期服用是已經(jīng)被認證過的,因而從臨床數(shù)據(jù)來看,阿伐那非在正確服用的情況下,是可以長期規(guī)律使用的。

對于首次服用的患者來說,可以先從小劑量開始服起,第一次服用劑量為100mg,隨后可以根據(jù)個人的療效和耐受性,在醫(yī)生指導(dǎo)下增至200mg。對于 ED的治療,必須做好用藥安全規(guī)范,做到合理用藥、科學用藥,建議在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下選擇藥物合適劑量,以免造成用藥安全風險,導(dǎo)致病情加重。

參考來源:

1、阿伐那非說明書;

2、肖二龍,關(guān)新強,崔洪雨,等. 阿伐那非治療勃起功能障礙的研究[J]. 醫(yī)學研究雜志,2014(2).