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海思科旗下其自主研發(fā)的阿伐那非片(海馳)正式上市已經(jīng)有一段時(shí)間了，它成為國(guó)內(nèi)上市的治療勃起功能障礙的新一代PDE5抑制劑。

PDE-5抑制劑又稱5型磷酸二酯酶抑制劑，是一種選擇性抑制磷酸二酯酶活性的藥物，主要用于男性勃起功能障礙的治療。PDE-5抑制劑的問(wèn)世，對(duì)男性勃起功能障礙的治療是一個(gè)革命性的突破。但是，在臨床上由于種種原因，PDE-5抑制劑有時(shí)候并沒(méi)有發(fā)揮其應(yīng)有的效果。

1、大量開始
PDE-5抑制劑應(yīng)用與其他藥物不同，不應(yīng)采用"從小劑量開始，逐漸增加"的辦法，這樣有相當(dāng)一部分患者用藥效果不佳，尤其是長(zhǎng)期治療無(wú)效、心理壓力重的患者，首次給藥無(wú)效會(huì)摧毀患者殘存的自信心，更不利于后期的治療。PDE-5抑制劑首次給藥只要沒(méi)有禁忌癥、身體能夠耐受，就應(yīng)該足量(西地那非100mg、他達(dá)拉非20mg、伐地那非20mg)給藥。如果首次用藥沒(méi)有達(dá)到有效的勃起，可以每日足量給藥(他達(dá)拉非比較適合)，直至患者能在性刺激后獲得有效勃起(Ⅲ級(jí)以上硬度)。

2、有效維持
在用藥至患者獲得有效勃起后，不應(yīng)馬上停藥或者減量，應(yīng)該維持用藥，直至患者在規(guī)律、適度的性生活中能獲得滿意的勃起(不低于80％的幾率)。

3、滿意遞減
在患者獲得滿意勃起及性生活后，可以考慮藥量遞減或者逐漸拉長(zhǎng)用藥間隔時(shí)間(不應(yīng)立即停藥)，但遞減速度不宜過(guò)快，應(yīng)以保持足夠勃起為度。

4、聯(lián)合用藥
如果單用一種PDE-5抑制劑不能獲得滿意效果，可以聯(lián)合兩種。如他達(dá)拉非5~10mg每日服用，性生活前加用西地那非100mg(最好60分鐘前用)或者伐地那非20mg(可以提前30分鐘左右使用)，獲得滿意效果后，改為他達(dá)拉非每日給藥。

5、睡前服用
每日用藥的患者，如果不過(guò)性生活或者是無(wú)性ED患者，藥物可以在睡前服用，這樣可以使患者在藥物達(dá)峰時(shí)間獲得滿意的夜勃和晨勃，有利于增加患者的自信心及治愈率。

不同國(guó)家的治療指南中，PDE5抑制劑都是推薦的治療藥物，如《美國(guó)泌尿外科學(xué)會(huì)(AUA)發(fā)表的勃起功能障礙管理指南(2018)》指出，西地那非、他達(dá)那非、伐地那非、阿伐那非是能夠推薦用于勃起功能障礙的口服PDE5抑制劑。

通過(guò)對(duì)5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑的研究，阿伐那非片獲得了100 mg/片和200 mg/片。適用于陰莖勃起功能障礙的治療。到2021年3月為止，中國(guó)海思科有限公司根據(jù)申報(bào)的阿伐那非片(批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213212，國(guó)藥準(zhǔn)字H20213213)獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，成為國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書(批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213213)，并在國(guó)內(nèi)上市銷售。

圖源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

對(duì)于使用阿伐那非治療 ED問(wèn)題，除了結(jié)合自身 ED嚴(yán)重程度和具體病因，合理選擇用藥劑量之外，還需要更多的注意下服藥的時(shí)間，因?yàn)榉脮r(shí)間直接影響藥物的效果。通過(guò)阿伐那非片的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)可以知道，服用阿伐那非后，人體內(nèi)藥物吸收達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約15分鐘左右。

圖源：阿伐那非說(shuō)明書

按需劑量為100 mg，阿伐那非服用后，在親密行為的刺激下，最快在15分鐘內(nèi)起效，可幫助 ED患者勃起并完成正常的房事。從臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，伐地那非最快起效時(shí)間是25分鐘，而他達(dá)拉非需要半小時(shí)，西地那非則需要1小時(shí)。與其他三種PED-5抑制劑相比，阿伐那非的起效時(shí)間更短。

來(lái)源：BoeriL et a Expert Rev ain Pharmacol 2016 Sep;909) : 1171-1181

作為新近上市的PDE5抑制劑，阿伐那非片可提前15分鐘左右服用，在一定程度上解決了部分勃起功能障礙患者縮短提早服用時(shí)間的問(wèn)題，是一種值得期待的新藥。