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據(jù)國內(nèi)知名藥廠：海思科，發(fā)布了海馳阿伐那非藥物上市公告后，其自主研發(fā)的阿伐那非片(海馳)正式上市，成為國內(nèi)上市的治療勃起功能障礙的第四代PDE5抑制劑，我國已正式上市。

提到“偉哥”大家可能并不陌生，它是PDE5抑制劑用于治療勃起功能障礙的說法，首個PDE5抑制劑是西地那非，其誕生可說是一次意外。首次研制用于治療心臟疾病，可提高血液流動速度，改善心臟缺血狀況，但其副作用卻是陰莖充血，后用于治療勃起功能障礙。1998年西地那非正式上市，成為第一個具有明確治療勃起功能障礙的PDE5抑制劑。由于治療勃起功能障礙市場需求巨大，他達(dá)拉非、伐地那非相繼上市。今日正式上市的阿伐那非片，將為廣大患者帶來更多的治療選擇。

男性陰莖海綿體充血不足是勃起功能障礙的主要原因，這是一種關(guān)鍵的酶，叫做5型磷酸二酯酶(PDE5)，它可以間接抑制血管擴(kuò)張，影響綿體充血，PDE5抑制劑就是通過抑制PDE5的活性，起到改善海綿體充血、促進(jìn)勃起功能障礙的作用。

不同國家的治療指南中，PDE5抑制劑都是推薦的治療藥物，如《美國泌尿外科學(xué)會(AUA)發(fā)表的勃起功能障礙管理指南(2018)》指出，西地那非、他達(dá)那非、伐地那非、阿伐那非是能夠推薦用于勃起功能障礙的口服PDE5抑制劑。

通過對5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑的研究，阿伐那非片獲得了100 mg/片和200 mg/片。適用于陰莖勃起功能障礙的治療。日本田邊三菱制藥公司授權(quán)美國 Vivus公司研制出一種治療男性勃起功能障礙的藥物，該藥物早就在美國、德國等多個國家上市。到2021年3月為止，中國海思科有限公司根據(jù)申報的阿伐那非片(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20213212，國藥準(zhǔn)字H20213213)獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊證書》，成為國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊證書(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20213213)，并在國內(nèi)上市銷售。

對于使用阿伐那非治療 ED問題，除了結(jié)合自身 ED嚴(yán)重程度和具體病因，合理選擇用藥劑量之外，還需要更多的注意下服藥的時間，因為服用時間直接影響藥物的效果。
阿伐那非按需用藥是一種常見的用藥方式，通過阿伐那非片的藥動學(xué)參數(shù)可以知道，服用阿伐那非200 mg后，人體內(nèi)藥物吸收達(dá)峰時間(Tmax)約15分鐘左右。只需在房前15分鐘服用阿伐那非100 mg和200 mg規(guī)格劑量。

按需劑量為100 mg，阿伐那非服用后，在親密行為的刺激下，最快在15分鐘內(nèi)起效，可幫助 ED患者勃起并完成正常的房事。從臨床數(shù)據(jù)來看，伐地那非最快起效時間是25分鐘，而他達(dá)拉非需要半小時，西地那非則需要1小時。與其他三種PED-5抑制劑相比，阿伐那非的起效時間更短。

作為新近上市的PDE5抑制劑，阿伐那非片可提前15分鐘服用，在一定程度上解決了部分勃起功能障礙患者縮短提早服用時間的問題，是一種值得期待的新藥。

多年來，隨著部分原研藥專利到期，國內(nèi)各大廠商的仿制藥也紛紛涌現(xiàn)。

我們相信，在一致性評價的推動下，國產(chǎn)品牌也能成為市場上耀眼的新星。在國內(nèi)率先上市的阿伐那非， ED藥物陣營又添新成員。市場競爭無疑會更加激烈。伴隨著“創(chuàng)新+仿制”的不斷推進(jìn)，我國 ED藥物市場將百花齊放。