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阿伐那非片是一種速效的高選擇性磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制劑，用于治療勃起功能障礙（ED）。最早由美國Vivus和日本Mitsubishi Tanabe聯(lián)合研發(fā)，首先于2011年1月制藥商JW以商品名Zepeed獲韓國食品藥品管理局（KFDA）批準上市，后又由Vivus以商品名為Stendra于2012年4月27日獲美國食品藥品管理局（FDA）批準上市，2013年6月21日獲得歐洲藥物管理局（EMA）批準上市。阿伐那非因其起效快、副作用小、不受進食影響等特點，在國外廣受歡迎。

然而長期以來，阿伐那非的生產(chǎn)和售賣都掌握在外國企業(yè)手中，中國患者可謂是一藥難求。而目前我國約有1.4億ED患者，20歲以上 ED 患病率達 26.1%，40 歲以上人群患病率高達 46.2%，并且隨著中國人口老齡化的加劇，ED患者的患病率將呈逐年上升的趨勢。也就說，我國ED患者對阿伐那非的潛在需求是非常巨大的。不過經(jīng)過多年的臨床研究，今年3月四川海思科制藥有限公司的海馳阿伐那非已經(jīng)獲批上市，此消息一出，令中國廣大ED患者興奮不已。

 
海馳阿伐那非與國外的原研藥物效果相同，它的作用機制也是通過抑制陰莖海綿體中的PDE-5對cGMP的降解，増強一氧化氮（NO）的作用，NO激活鳥苷酸環(huán)化酶，導致環(huán)烏苷酸(cGMP)水平升高，使陰莖海綿體的平滑肌松弛并使血液流入，從而使陰莖勃起。海馳阿伐那非對離體人海綿體平滑肌無直接松弛作用，雖然通過抑制PDE5能增強NO的作用，但因局部NO的釋放需要xing刺激，因此在沒有xing刺激時PDE5抑制劑不起作用。

 
根據(jù)以往臨床試驗和研究的證據(jù)，海馳阿伐那非除了對單純的ED患者有效外，對伴有糖尿病、高血壓、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病(包括多發(fā)性硬化和脊隨損傷)、腎功能不全、腎移植和有盆腔泌尿外科手術史的ED患者也有效。同時，海馳阿伐那非對PDE-5具有更高的選擇性，是PDE-6、PDE-1的120倍和10000倍，而西地那非盡有16倍、380倍，伐地那非為21倍、1000倍，因此使用海馳阿伐那非大大降低了頭痛、潮紅、消化不良、視力障礙、背痛、心動過速、鼻塞等不良反應的發(fā)生概率和嚴重程度。對于不能耐受西地那非和伐地那非的患者來說，全性更好。
 

海馳阿伐那非的使用方法也比較簡單，因其起效時間短，故只需在進行xing行為之前10-15分鐘服用即可，不像傳統(tǒng)的PDE-5抑制劑那樣需要提前很長時間使用，吃飯、少量飲酒等行為均不會影響效果，基本上可以做到隨需隨用，而且6-8小時就可以完全排出體外，是目前治療ED的理想產(chǎn)品。

海馳阿伐那非的上市不僅填補了國內(nèi)市場阿伐那非的空白，同時也為廣大男性患者帶來了新的治療手段，為臨床醫(yī)生提供了治療ED的新選擇。